Analitikai Fejlesztő Mérnök
A EuroAPI K+F kismolekulás hatóanyagfejlesztő egysége Analitikai Fejlesztő Mérnök munkatársat keres a következő tevékenységi körökre :
- Fejlesztési projectek koordinálása analitikai oldalról
- Analitikai kontroll stratégia kidolgozása és specifikáció felállítása a kémiai fejlesztő kollegákkal együttműködésben
- Stabilitást indikáló analitikai módszerek fejlesztése és validálása klinikai fejlesztés alatt álló kiindulás anyagokra, közti termékekre és hatóanyagokra
- Kémiai folyamatfejlesztés és kísérleti üzem analitikai támogatása, IPC és tisztítás verifikációs módszerek fejlesztése és validálása
- Stabilitási programok megtervezése, koordinálása és kivitelezése
- Felszabadítási mérések elvégzése és koordinálása
- Analitikai primer dokumentáció ellenőrzése, Technikus kollegák szakmai irányítása
- Minőségügyi kivizsgálások koordinálása analitikai oldalról (OOS, OOT, deviáció)
- Junior kollegák mentorálása
- Analitikai fejlesztési területet érintő dokumentáció elkészítése, ellenőrzése, kommunikációja ügyfelek irányába, mind magyar, mind angol nyelven
Elvárások :
Szakirányú végzettség – Mester diploma vagy PhDLegalább 3 év analitikai fejlesztő tapasztalat gyógyszeripari területenGMP alapelvek készség szintű ismerete, tapasztalat GMP analitikai környezetben (pl. módszer validálás, stabilitási vizsgálatok, üzem támogatás)Folyékony angol nyelvtudás, jó kommunikációs és prezentációs képességFolyadék kromatográfiás módszerfejlesztés mélyreható tudományos ismereteNemzetközi gyógyszeripari guideline-ok ismerete analitikai területen (ICH, USP, FDA, EMA)Tapasztalat a fejlesztés különböző klinikai fázisaiban előnyt jelentWaters Empower software ismerete előnyt jelentTapasztalat UV-tól eltérő detektálási technikákkal (CAD, MS) előnyt jelentQbD, kemometria, statisztikai kiértékelések készség szintű ismerete előnyt jelentAmit kínálunk :
a jelentkező kompetenciáinak figyelembevételével komplex műszaki kihívások,kreatív problémafeltárást és –megoldást igénylő feladatok,hazai és nemzetközi továbbképzéseken, konferenciákon való részvétel,nemzetközi kapcsolatok : rendszeres kooperáció az Euroapi Global HSE csapatával,a dolgozók, a környező lakosok biztonsága és természet védelme érdekében végzett társadalmilag megbecsült foglalkozás,megbízható, stabil munkahely, versenyképes jövedelema vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft / év (próbaidő alatt is)céges bónusz (átlagosan az éves bér 8%-a)éves manager szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunkkedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)kollektív élet-, és balesetbiztosításönkéntes nyugdíjpénztári tagságingyenes parkolási lehetőségMunkavégzés helye : Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről :