Talent.com
Ez az állásajánlat nem elérhető az országodban.
Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztályvezető

Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztályvezető

ServierBudapest, HU,
Több mint 30 napja
Munkaköri leírás

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszervállalatánál? A Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály élére keressük új kollégánkat, aki felelős lesz a teljes szervezet irányításáért, felügyeli az analitikai módszerek fejlesztését és validálását, a különböző projektek időben történő megvalósulását, valamint biztosítja, hogy minden dokumentáció megfeleljen a hatósági elvárásoknak.

Főbb feladatok

  • A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés.
  • A vállalat kutatás-fejlesztési tevékenységéhez szükséges hatóanyag, köztitermék és nyersanyag szerkezetvizsgálati és analitikai módszerek fejlesztésének és validálásának felügyelete, valamint hatósági (EU, USA, stb.) dokumentálásának megszervezése oly módon, hogy az megfeleljen a vonatkozó SOP-knak, illetve a gyógyszerkönyvi és hatósági előírásoknak.
  • Döntéselőkészítés és döntéshozatal a projekt időtervek és a vállalati stratégia figyelembevételével.
  • A szükséges analitikai munkacsomagok elkészítésének irányítása és dokumentáció biztosítása a mindenkori projekt időterveknek megfelelően.
  • A hatóanyag törzskönyvi dokumentációk összeállításának és a hatósági visszakérdezések megválaszolásának koordinálása.
  • A hatóanyag analitikai fejlesztési terület belső és külső folyamatainak fejlesztése, lean eszközök implementálása és működtetése, digitalizációs folyamatok támogatása.
  • A kifejlesztett analitikai módszerek életciklus-menedzsmentjének (módosítások, transzferek, stb.) felügyelete.
  • Kapcsolattartás társszervezetekkel, partnercégekkel, CRO intézményekkel, illetve a tulajdonos cég (Servier) képviselőivel.
  • Szükség esetén javaslattétel külső analitikai vizsgálóhelyek bevonására. A szükséges szerződések megkötésének és a vizsgálóhely munkájának felügyelete.

Elvárások

  • Szakirányú MSc szintű egyetemi végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy gyógyszerész)
  • Legalább 10 éves, analitika területén szerzett tapasztalat, ebből legalább 5 éves gyógyszeripari tapasztalat
  • Vezetői tapasztalat
  • A gyógyszeriparban releváns analitikai technikák rendszerszintű ismerete
  • Tárgyalóképes angolnyelv-tudás
  • Magabiztos számítógépes ismeretek (MS Office)
  • Minőségbiztosítási szabályozások és releváns hatósági guideline-ok ismerete

    • Előny

  • Szakirányú PhD vagy kandidátusi tudományos fokozat
  • Kiterjedt kapcsolatrendszer a magyar és nemzetközi gyógyszeriparban, hazai és nemzetközi CRO-k körében, a magyar felsőoktatásban és / vagy a nemzetközi gyógyszerügyi hatóságoknál
  • Projektmenedzsment képesítés vagy tapasztalat
  • A potenciálisan genotoxikus szennyezőkre, nitrózaminokra vonatkozó irányelvek részletes ismerete

    • Amiért érdemes az Egist választani

  • Szakmailag magasan képzett, támogató és elkötelezett csapat
  • Hosszútávú, stabil, budapesti központú munkahely
  • Versenyképes fizetés és prémium
  • A versenyképes fizetésen túl bruttó évi 580.000 Ft cafeteriát és 13. havi jutalmat nyújtunk
  • Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
  • 2025-től magán egészségbiztosítási juttatást nyújtunk minden munkavállalónk számára
  • A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk
  • A téli leállás alatt a törvényi kereteken felül plusz 2 nap szabadnapot adunk
  • Vállalati étkezdénkben változatos ételekből és többféle menüből lehet választani
  • Nyaranta igénybe vehetőek Balaton-parti üdülőink
  • Számos sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
  • Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is elérhetőek
  • Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk a közös programokat és az egészségmegőrzést

    • Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.

    Hozzon létre álláshirdetést erre a keresésre

    Analitikai • Budapest, HU,