Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztályvezető

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszervállalatánál? A Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály élére keressük új kollégánkat, aki felelős lesz a teljes szervezet irányításáért, felügyeli az analitikai módszerek fejlesztését és validálását, a különböző projektek időben történő megvalósulását, valamint biztosítja, hogy minden dokumentáció megfeleljen a hatósági elvárásoknak.

Főbb feladatok

• A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés.
• A vállalat kutatás-fejlesztési tevékenységéhez szükséges hatóanyag, köztitermék és nyersanyag szerkezetvizsgálati és analitikai módszerek fejlesztésének és validálásának felügyelete, valamint hatósági (EU, USA, stb.) dokumentálásának megszervezése oly módon, hogy az megfeleljen a vonatkozó SOP-knak, illetve a gyógyszerkönyvi és hatósági előírásoknak.
• Döntéselőkészítés és döntéshozatal a projekt időtervek és a vállalati stratégia figyelembevételével.
• A szükséges analitikai munkacsomagok elkészítésének irányítása és dokumentáció biztosítása a mindenkori projekt időterveknek megfelelően.
• A hatóanyag törzskönyvi dokumentációk összeállításának és a hatósági visszakérdezések megválaszolásának koordinálása.
• A hatóanyag analitikai fejlesztési terület belső és külső folyamatainak fejlesztése, lean eszközök implementálása és működtetése, digitalizációs folyamatok támogatása.
• A kifejlesztett analitikai módszerek életciklus-menedzsmentjének (módosítások, transzferek, stb.) felügyelete.
• Kapcsolattartás társszervezetekkel, partnercégekkel, CRO intézményekkel, illetve a tulajdonos cég (Servier) képviselőivel.
• Szükség esetén javaslattétel külső analitikai vizsgálóhelyek bevonására. A szükséges szerződések megkötésének és a vizsgálóhely munkájának felügyelete.

Elvárások

Előny

Amiért érdemes az Egist választani

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.