Ez az állásajánlat nem elérhető az országodban.
Szoftver fejlesztést támogató minőségirányítási mérnök
Mérnökállások.huBudapest és környéke, PestTöbb mint 30 napja
Munkaköri leírásOrvostechnikai termékek / komponensek minőségbiztosításában, szerzett 2-3 éves tapasztalat ISO 13485 szabvány és EU MDD / MDR, FDA 21CFR Part 820 jogszabályok ismerete Határozott fellépés, jó kommunikációs- és problémamegoldó képesség Kommunikációs szintű angol nyelvtudás ISO13485 : 2016 Belső auditori végzettség Sharepoint, Cognition Cockpit, JIRA ismeret Versenyképes jövedelem Kihívást jelentő változatos szakmai feladatok Innovatív környezet Hozzáférés a legmodernebb technológiákhoz Csapatmunka mellett saját egyéni projektekben való részvétel Rugalmas munkaidő 1037 Budapest
Feladatok
- A külföldi hatósági regisztrációkhoz szükséges dokumentációk összeállítása, továbbítása, archiválása együttműködve a Mediso disztribútoraival és a kereskedelemmel
- A regisztrációs termékdokumentáció (TF / DHF) naprakészen tartása
- A regisztrációkkal kapcsolatos országspecifikus adatlapok, formanyomtatványok előkészítése
- Orvostechnikai termékek jogszabályi (EU MDD / MDR, FDA 21CFR Part 820) megfeleléséhez dokumentációk elkészítésének támogatása
- Részvétel a Mediso minőségirányítási rendszerének folyamatos fejlesztésében, az eljárások és munkautasítások elkészítésében, bevezetésében, oktatásában
- Részvétel belső és külső auditokon, közreműködés a helyesbítő és megelőző tevékenységek meghatározásában, koordinálásában és verifikálásában
- Minőségügyi jelentések készítése a vezetőség részére
Elvárások
Készségek
Amit kínálunk
Munkavégzés helye