Minőségbiztosítási csoportvezető

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőség (QA) Harmadik Fél Menedzsment csoportvezető pozícióba!

A munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőség harmadik fél menedzsment csoporthoz kapcsolódó feladatok elvégzének irányítása, felügyelete, és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása.

Főbb feladatok :

• Az irányítása alatt lévő csoporthoz kapcsolódó feladatok (third party management, risk management, QA for QC) elvégézésnek koordinálása, a feladatteljesítések rendszeres ellenőrzése.
• A csoport tevékenységeihez kapcsolódó eltérések, változtatási kérelmek, CAPA intézkedések kezelésének / végrehajtásának felügyelete.
• Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése vagy jóváhagyása.
• Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel.
• Minőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása.
• A telephelyre érkező vevői auditok, hatósági inspekciók fogadásához szükséges felkészülések és előkészületek irányítása.
• Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásának irányítása, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése.
• A telephely minőségügyi éves belső és külső audit programjának összeállítása vagy összeállíttatása, a végrehajtásának rendszeres nyomonkövetése.
• Minőségügyi belső és külső auditorként auditok szervezése, végrehajtása és dokumentálása.
• Termékek éves értékelése (APR készítés) során a megfelelő modulok elkészítésének felügyelete.
• Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével.
• Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása.
• A csoport feladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása.
• Minőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre.
• Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása.

Elvárások :

Amit kínálunk :

Munkavégzés helye : Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről :

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk