Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőség (QA) Harmadik Fél Menedzsment csoportvezető pozícióba!
A munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőség harmadik fél menedzsment csoporthoz kapcsolódó feladatok elvégzének irányítása, felügyelete, és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása.
Főbb feladatok :
- Az irányítása alatt lévő csoporthoz kapcsolódó feladatok (third party management, risk management, QA for QC) elvégézésnek koordinálása, a feladatteljesítések rendszeres ellenőrzése.
- A csoport tevékenységeihez kapcsolódó eltérések, változtatási kérelmek, CAPA intézkedések kezelésének / végrehajtásának felügyelete.
- Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése vagy jóváhagyása.
- Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel.
- Minőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása.
- A telephelyre érkező vevői auditok, hatósági inspekciók fogadásához szükséges felkészülések és előkészületek irányítása.
- Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásának irányítása, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése.
- A telephely minőségügyi éves belső és külső audit programjának összeállítása vagy összeállíttatása, a végrehajtásának rendszeres nyomonkövetése.
- Minőségügyi belső és külső auditorként auditok szervezése, végrehajtása és dokumentálása.
- Termékek éves értékelése (APR készítés) során a megfelelő modulok elkészítésének felügyelete.
- Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével.
- Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása.
- A csoport feladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása.
- Minőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre.
- Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása.
Elvárások :
Természettudományos felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettségLegalább 5 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat (előny a GMP környezetben szerzett minőségbiztosítási tapasztalat)Csoportvezetésben szerzett tapasztalatGMP előírások ismereteHatósági előírások ismereteMinőségirányítási rendszerek kialakításában, működtetésében, fejlesztésében való jártasságAuditálási ismertek, készségektárgyalási szintű angol nyelvtudásfelhasználói szintű számítástechnikai ismeretjó kommunikációs és problémamegoldó képességpontos, precíz munkavégzésstratégiai szemlélet, változásmenedzsmentVáltozásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekébenAmit kínálunk :
Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológiaKreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatokÖnálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelésGyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetbenVersenyképes alapbér és juttatási csomagA vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft / év (próbaidő alatt is)Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunkKedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)Kollektív élet-, és balesetbiztosításÖnkéntes nyugdíjpénztári tagságIngyenes parkolási lehetőségMunkavégzés helye : Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről :
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk