Talent.com
Ez az állásajánlat nem elérhető az országodban.
Minőségbiztosítási csoportvezető

Minőségbiztosítási csoportvezető

EUROAPIBudapest
6 napja
Munkaköri leírás

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőség (QA) Harmadik Fél Menedzsment csoportvezető pozícióba!

A munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék megfelelő minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. A minőségbiztosítási megfelelőség harmadik fél menedzsment csoporthoz kapcsolódó feladatok elvégzének irányítása, felügyelete, és státuszukról rendszeres riportálás végrehajtása.

Főbb feladatok :

  • Az irányítása alatt lévő csoporthoz kapcsolódó feladatok (third party management, risk management, QA for QC) elvégézésnek koordinálása, a feladatteljesítések rendszeres ellenőrzése.
  • A csoport tevékenységeihez kapcsolódó eltérések, változtatási kérelmek, CAPA intézkedések kezelésének / végrehajtásának felügyelete.
  • Szabvány műveleti eljárások és munkautasítások minőségbiztosítási oldalról történő ellenőrzése vagy jóváhagyása.
  • Minőségirányítási folyamatokhoz / rendszerekhez kapcsolódó eljárások készítésében és felülvizsgálatában való részvétel.
  • Minőségügyi dokumentumok (pld. protokollok, riportok) készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása.
  • A telephelyre érkező vevői auditok, hatósági inspekciók fogadásához szükséges felkészülések és előkészületek irányítása.
  • Az auditokhoz, inspekciókhoz kapcsolódó intézkedési tervek kidolgozásának irányítása, a végrehajtások nyomon követése, valamint a bevezetett intézkedések hatékonyság vizsgálatának értékelése.
  • A telephely minőségügyi éves belső és külső audit programjának összeállítása vagy összeállíttatása, a végrehajtásának rendszeres nyomonkövetése.
  • Minőségügyi belső és külső auditorként auditok szervezése, végrehajtása és dokumentálása.
  • Termékek éves értékelése (APR készítés) során a megfelelő modulok elkészítésének felügyelete.
  • Kockázatelemzésekben való részvétel a minőségirányítási szempontok érvényesítésével.
  • Minőségbiztosítással kapcsolatos oktatások szervezése, megtartása, dokumentálása.
  • A csoport feladataihoz kapcsolódó rendszeres beszámolók / prezentációk készítése, megtartása.
  • Minőségirányítással kapcsolatos hiányosságok, fejlesztendő területek meghatározása, javaslattétel intézkedésekre.
  • Projektek minőségirányítási oldalról történő támogatása.

Elvárások :

  • Természettudományos felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.) vagy gyógyszerész végzettség
  • Legalább 5 év gyógyszeriparban vagy vegyiparban szerzett minőségbiztosítási / minőség-ellenőrzési / törzskönyvezési vagy gyártási tapasztalat (előny a GMP környezetben szerzett minőségbiztosítási tapasztalat)
  • Csoportvezetésben szerzett tapasztalat
  • GMP előírások ismerete
  • Hatósági előírások ismerete
  • Minőségirányítási rendszerek kialakításában, működtetésében, fejlesztésében való jártasság
  • Auditálási ismertek, készségek
  • tárgyalási szintű angol nyelvtudás
  • felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
  • jó kommunikációs és problémamegoldó képesség
  • pontos, precíz munkavégzés
  • stratégiai szemlélet, változásmenedzsment
  • Változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében
  • Amit kínálunk :

  • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
  • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
  • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
  • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag
  • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft / év (próbaidő alatt is)
  • Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
  • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
  • Ingyenes parkolási lehetőség
  • Munkavégzés helye : Budapest, IV. kerület

    Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

    A munkahelyről :

    Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

    Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk

    Hozzon létre álláshirdetést erre a keresésre

    Minőségbiztosítási csoportvezető • Budapest