Compliance specialista, Audit és Inspekciós Koordinátor

Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik. Feladatok : Compliance program hatékony támogatása és végrehajtása A telephelyi érettségi index (QMI), az audit readiness folyamatok kezelése Annak biztosításában való közreműködés, hogy a vállalat megfeleljen a gyógyszeriparban érvényes valamennyi törvénynek, előírásnak és szabványnak Telepelyi QRM folyamat fenntartásában való proaktív közreműködés A telephelyi kockázati profil kezelésében,annak időszakos felülvizsgálatában való közreműködés Termék visszahívására és minőségi események eszkalálására vonatkozó telephelyi, központi, valamint hatósági folyamatokban való részvétel Központi hatósági audit megfelelések folyamtában való közreműködés a megfelelőség biztosítása érdekében Folyamatfejlesztő intézkedésekben való aktív részvétel A szabályozási kérdésekkel belső és hatósági auditok észrevételeihez kapcsolódó korrekciós intézkedések proaktív bevezetése, és felügyelete, hatékonyságának időszakos ellenőrzése A felső vezetés, valamint társszervezetek támogatásában való közreműködés a compliance témákban Elvárások : Felsőfokú végzettség Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat, amelyből legalább 2 év a compliance, audit, minőségügy és / vagy törzskönyvezés területén szerzett gyakorlat Minőségbiztosítási szabályozások ismerete Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek Előnyt jelent : Kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete A pozícióra való jelentkezéshez töltse ki a lenti rövid űrlapot, vagy jelentkezzen a lent megadott e-mail címen! Mindkét esetben kérjük, hogy jelentkezéséhez csatolja az önéletrajzát!