Csatlakozz hozzánk QA Qualification Expert pozícióba!
A munkakör fő célja a hatóanyag gyártásokhoz kapcsolódó berendezésekhez, és szolgáltatásokhoz kapcsolódó teljes körű kvalifikálási feladatok ellátása, illetve irányítása.
Főbb feladatok :
- Gyártó berendezések és szolgáltató rendszerek kvalifikálásának szervezése, beruházási kvalifikálások minőségbiztosítási felügyelete.
- A kvalifikált állapot fenntartásának biztosítása, a kvalifikálási tevékenység koordinálása szervezeten belül és az érintett szervezetek között.
- Kvalifikálási dokumentumok készítése és / vagy jóváhagyása.
- Validálási alapterv összeállítása, éves validálási terv és összefoglaló jelentés készítése
- Műszaki változtatási kérelmek (change control) minőségbiztosítási szakértői feladatainak ellátása.
- Műszaki jellegű deviációk kivizsgálásában való részvétel.
- Kockázatelemzési módszerek ismerete és alkalmazása műszaki és technikai területeken.
- A vevői auditok és hatósági ellenőrzéseken való részvétel.
- Műszaki beszállítók auditálása és értékelése, Minőségügyi megállapodás kötése.
- Nemzetközi, és vállalati szabályozások, valamint hatósági irányelvek alkalmazása a kvalifikálások során.
- Minőségbiztosítási elvek szakértői és magas szintű képviselete.
- Önálló döntés kvalifikálási feladatokban.
Elvárások :
Szakirányú felsőfokú végzettség : gépészmérnök, vegyipari gépészmérnök, vegyészmérnök, mérnök informatikus, és vegyész vagy ezekkel egyenértékű felsőfokú végzettség.Minimum 5 év, gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területenGMP előírások ismeretetárgyalási szintű angol nyelvtudásfelhasználói szintű számítástechnikai ismeretjó kommunikációs és problémamegoldó képességpontos, precíz munkavégzésstratégiai szemlélet, változásmenedzsmentVáltozásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekébenAmit kínálunk :
Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológiaKreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatokÖnálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelésGyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetbenVersenyképes alapbér és juttatási csomagA vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft / év (próbaidő alatt is)Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunkKedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)Kollektív élet-, és balesetbiztosításÖnkéntes nyugdíjpénztári tagságIngyenes parkolási lehetőségMunkavégzés helye : Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről :
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.