Talent.com
This job offer is not available in your country.
QA Qualification Expert

QA Qualification Expert

EUROAPIBudapest
12 days ago
Job description

Csatlakozz hozzánk QA Qualification Expert pozícióba!

A munkakör fő célja a hatóanyag gyártásokhoz kapcsolódó berendezésekhez, és szolgáltatásokhoz kapcsolódó teljes körű kvalifikálási feladatok ellátása, illetve irányítása.

Főbb feladatok :

  • Gyártó berendezések és szolgáltató rendszerek kvalifikálásának szervezése, beruházási kvalifikálások minőségbiztosítási felügyelete.
  • A kvalifikált állapot fenntartásának biztosítása, a kvalifikálási tevékenység koordinálása szervezeten belül és az érintett szervezetek között.
  • Kvalifikálási dokumentumok készítése és / vagy jóváhagyása.
  • Validálási alapterv összeállítása, éves validálási terv és összefoglaló jelentés készítése
  • Műszaki változtatási kérelmek (change control) minőségbiztosítási szakértői feladatainak ellátása.
  • Műszaki jellegű deviációk kivizsgálásában való részvétel.
  • Kockázatelemzési módszerek ismerete és alkalmazása műszaki és technikai területeken.
  • A vevői auditok és hatósági ellenőrzéseken való részvétel.
  • Műszaki beszállítók auditálása és értékelése, Minőségügyi megállapodás kötése.
  • Nemzetközi, és vállalati szabályozások, valamint hatósági irányelvek alkalmazása a kvalifikálások során.
  • Minőségbiztosítási elvek szakértői és magas szintű képviselete.
  • Önálló döntés kvalifikálási feladatokban.

Elvárások :

  • Szakirányú felsőfokú végzettség : gépészmérnök, vegyipari gépészmérnök, vegyészmérnök, mérnök informatikus, és vegyész vagy ezekkel egyenértékű felsőfokú végzettség.
  • Minimum 5 év, gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területen
  • GMP előírások ismerete
  • tárgyalási szintű angol nyelvtudás
  • felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
  • jó kommunikációs és problémamegoldó képesség
  • pontos, precíz munkavégzés
  • stratégiai szemlélet, változásmenedzsment
  • Változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében
  • Amit kínálunk :

  • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
  • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
  • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
  • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag
  • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft / év (próbaidő alatt is)
  • Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
  • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
  • Ingyenes parkolási lehetőség
  • Munkavégzés helye : Budapest, IV. kerület

    Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

    A munkahelyről :

    Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

    Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.

    Create a job alert for this search

    Qualification Expert • Budapest