Qualified Person

Partnerünk, a gyógyszeripar egyik meghatározó szereplője, olyan tapasztalt és elhivatott szakembert keres, aki Qualified Person (QP) pozícióban kulcsszerepet vállalna a minőségbiztosítási folyamatokban. A vállalat célja, hogy a legmagasabb szintű GMP megfelelőséget biztosítsa a gyártás, csomagolás és tesztelés minden szakaszában – ebben pedig az Ön szakértelme nélkülözhetetlen. Feladatok : A késztermékek és részfolyamatok bizonylatolásában az EU / EGT piacokra történő felszabadítás előtt A gyártási és laboratóriumi folyamatok GMP megfelelőségének biztosításában Technikai minőségügyi szerződések, beszállítói auditok és jóváhagyások koordinálásában Eltérések, nem megfelelőségek és változások kivizsgálásában, dokumentálásában és jóváhagyásában Termékvisszahívások, PQR jelentések és API deklarációk felügyeletében Hatósági inspekciók és belső auditok során való aktív részvételben Tudásmegosztásban, mentorálásban és minőségügyi képzések támogatásában A minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztésében Elvárások : Gyógyszerész diploma Legalább 3 év QP tapasztalat Mélyreható GMP ismeretek és hatósági elvárásokban való jártasság Kiemelkedő problémamegoldó és döntéshozatali képesség, precizitás és stressztűrés Tudásátadásra való nyitottság, vevőorientált és minőségközpontú gondolkodás Tárgyalóképes angol nyelvtudás szóban és írásban Pontosság, részletekre való odafigyelés és szabálykövetés