Tisztatéri gyártásban meglévő és új orvostechnikai eszközök / termékekhez kapcsolódó minőségtervezési, kockázat értékelési tevékenységek, folyamat validáció, szakmai támogatása.
Elősegíti a készültségi áttekintést és az új projektek teljesítését.
Feladata az új termék bevezetése esetén, a termék készültség áttekintésében való támogatás; megismerni a vevő gyártás engedélyezési folyamatát, elvárásait.
Folyamatos kapcsolatot tart a vevővel és a társosztályokkal, felelősen koordinálja a megelőző és javító intézkedések feladatainak végrehajtását.
Javító- és megelőző intézkedések kezdeményezése és nyomon követése, jogosult ellenintézkedéseket végrehajtani, illetve kezdeményezni nem megfelelő alkatrész, termék, folyamat vagy eljárással szemben.
A termelést érintő kérdésekben műszaki támogatásként képviseli a minőségirányítási funkciót, együttműködve a társosztályok támogató csapataival.